幾乎每家醫院里都會配備醫用X光機設備，但是關于X光機報廢的相關標準和規定，卻是很多人都不知道的。

使用多年的醫用X射線機應在何時報廢?

目前我國對此尚無統一強制性報廢標準，僅有一些參考標準散見于法規、行業標準和指導性文件中。

國家法規

《醫療器械監督管理條例》要求對達到使用期限或性能不達標設備停止使用;

《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定甲/乙類大型設備需經技術評估和更新論證。

行業標準

GB/T 19042.1-2019、YY/T 0291-2016等明確電氣安全、輻射防護等基礎報廢閾值。

專項標準

WS 76-2020規定X線機分辨率需≥2.5LP/mm;

GBZ 130-2020要求設備1米處輻射泄漏≤1μGy/h。

醫用X光機廠家普愛醫療建議您，現實中當設備達到以下條件時，可考慮進入報廢流程。

C形臂醫用X光機

1. 技術性能不達標

設備無法通過定期檢測(如影像質量、輻射輸出等)，且維修后仍無法滿足臨床需求。例如：X光機的焦點尺寸、幾何光學特性等核心指標低于行業標準(如WS/T 189-1999)。

2. 使用年限到期

普通X光機建議使用年限為5-10年，大型設備(如CT、MRI)通常為8-15年。

折舊年限一般為6年，但實際報廢需結合技術狀態評估。

3. 安全隱患

設備存在輻射泄漏、機械故障等風險，且無法通過改造消除。

4. 維修成本過高

單次維修費用超過設備原值的50%，或頻繁維修導致經濟不合算。

5. 技術淘汰

設備因技術落后無法滿足新診療需求(如數字化成像技術替代傳統X光)。

如決定報廢設備，首先應由使用科室提出書面申請，填寫《醫療設備報廢申請表》，附維修記錄和技術評估報告。然后經設備管理部門組織技術鑒定，確認是否符合報廢標準，核心依據包括設備性能、使用年限、安全風險及經濟性等。